Wirtschaftswissenschaften Qualität – Qualitätsmanagement
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15 KartenWas besagt die ISO 9001:2015 für Organisationen?
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Die ISO 9001:2015 fordert ein prozessorientiertes Qualitätsmanagementsystem mit risikobasiertem Denken, kontinuierlicher Verbesserung und Kundenfokus als Zertifizierungsstandard.
Nenne die sieben Qualitätsmanagementgrundsätze nach ISO 9000.
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Kundenorientierung, Führung, Einbindung von Personen, Prozessorientierung, Verbesserung, evidenzbasierte Entscheidungsfindung, Beziehungsmanagement.
Welche vier Phasen umfasst der PDCA-Zyklus nach Deming?
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Plan (Planen), Do (Ausführen), Check (Prüfen), Act (Handeln) – iterativer Kreislauf zur kontinuierlichen Prozessverbesserung.
Unterscheide interne und externe Audits im QM.
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Interne Audits (First-Party) führt die Organisation selbst durch, externe Audits (Second-Party durch Kunden, Third-Party durch Zertifizierer) bewerten Konformität gegenüber Dritten.
Was versteht man unter Qualitätskosten nach Crosby?
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Summe aus Präventionskosten, Bewertungskosten, internen Fehlerkosten (Ausschuss, Nacharbeit) und externen Fehlerkosten (Reklamationen, Gewährleistung, Imageschaden).
Erkläre das Prinzip der Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA).
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Systematische Risikoanalyse, die potenzielle Fehlerarten, deren Ursachen und Folgen bewertet und über die Risikoprioritätszahl (RPZ) Gegenmaßnahmen priorisiert.
Was ist der Unterschied zwischen Qualitätssicherung und Qualitätsverbesserung?
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Qualitätssicherung verhindert Fehler durch definierte Prozesse (präventiv), Qualitätsverbesserung hebt das Leistungsniveau kontinuierlich über den Status quo hinaus (inkrementell/radikal).
Wofür steht die Abkürzung QFD im Qualitätsmanagement?
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Quality Function Deployment (Qualitätsfunktionsentfaltung) – Methode zur Übersetzung von Kundenanforderungen in technische Merkmale über das Haus der Qualität.
Definiere den Begriff 'Prozessfähigkeit' (Cp, Cpk).
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Kennzahlen, die angeben, ob ein stabiler Prozess die Toleranzgrenzen einhält: Cp = Streuungsverhältnis, Cpk = zentrierte Lage zur Toleranzmitte.
Was regelt das Dokumentenmanagement in der ISO 9001?
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Lenkung dokumentierter Informationen: Erstellung, Prüfung, Freigabe, Verteilung, Zugriff, Aufbewahrung und Vernichtung – Versionierung und Lesbarkeit sichern.
Nenne die drei Schutzziele der Informationssicherheit im QM-Kontext.
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Vertraulichkeit (Zugangsberechtigung), Integrität (Vollständigkeit, Richtigkeit), Verfügbarkeit (Nutzbarkeit bei Bedarf) – CIA-Triad.
Wie unterscheidet sich Validierung von Verifikation?
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Verifikation prüft: 'Bauen wir das Produkt richtig?' (Spezifikationskonformität), Validierung prüft: 'Bauen wir das richtige Produkt?' (Kundennutzen, Einsatzkontext).
Was ist ein KVP (Kontinuierlicher Verbesserungsprozess)?
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Kultur und Methode stetiger, kleiner Verbesserungen (Kaizen) durch alle Mitarbeitenden – PDCA-basiert, prozessorientiert, partizipativ, messbar.
Erkläre den Begriff 'Risikobasiertes Denken' in der ISO 9001:2015.
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Organisationen müssen Risiken und Chancen für Konformität und Kundenzufriedenheit identifizieren, bewerten und Maßnahmen planen – präventiv statt reaktiv.
Welche Rolle spielt das Managementreview im QMS?
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Regelmäßige Überprüfung der Wirksamkeit des QMS durch die oberste Leitung: Auditresultate, Kundenfeedback, Prozessleistung, Ressourcenbedarf, Verbesserungen entscheiden.